日前,第三批国家组织药品集中采购正式开标,拟中选药品平均降价53%,最高降幅95%。集中采购的药品为原研药或通过一致性评价的仿制药,这意味着国家药监部门已对这些药品进行了质量认证,价格降低,质量监管要求不会降低。
我国上市药品质量可控二甲双胍、卡托普利是竞争激烈的两大品种,在大量厂家报价后,最低价达到每片1分4厘、5厘钱。2019-2024年中国药品包装行业市场深度研究及发展前景投资可行性分析报告指出,实际上,1分钱不是购买药品的价格,而是每片/粒的价格,是药品用于申报竞价时的最小制剂统计单位,以方便比价。购买药品时的价格是一盒或一瓶,分为各种规格,总价是几元钱、几十元钱不等。由于参与集采的药品要求是原研药或通过一致性评价的仿制药,这意味着国家药监部门已对这些药品进行了质量认证,即使价格降低,质量监管要求也不可能降低。
记者对比集采文件给出的二甲双胍、卡托普利最高有效申报价,大部分都在每片2分钱、3分钱左右,价格也不高。根据规则,最高有效申报价采用的是市场平均价格,国家组织的药品集采确保了中选药品的市场份额,在这种情况下,药价再降低一部分,减掉不需要开展的销售环节成本,完全可以靠规模效益实现薄利多销。
而关于质量的问题,国家医保局医药价格和招标采购司负责人表示,第三批国家集采坚持高质量标准,仍将通过质量一致性评价作为仿制药入围的条件。齐鲁制药在此次集采中有8个品种入围名单,涉及肿瘤、心血管系统等治疗用药。目前,该企业已经有38种通过一致性评价的药品,是通过一致性评价产品最多的厂家。值得注意的是,在集采中收益较大的厂家往往是产品过评数量较多的大厂家。它们规模较大,原料药自给自足,产品线稳定,并有多个创新药品、首仿药品,成本控制得好,质量有保证,综合实力较强。这些企业的竞争力将越来越凸显。
我国上市药品都是按严格的程序生产,尤其老产品经过千锤百炼,通过仿制药一致性评价,质量完全可靠可控。同时,在临床上也要合理用药,确保患者用药安全。
市场规模同比或略微缩水2019年,整个中国药品市场(不含药材、中药饮片和配方颗粒)总规模达1.82万亿元,较2018年增长8.9%,增长率较上一年度有所回升。受疫情影响,2020年第1季度,药品终端市场大幅下滑。专家预计,2020年全年,中国药品市场规模或略微缩水,估计约为1.78万亿元,较2019年下降2.3%。
2019年中国实体药店药品销售规模为4057亿元,较2018年增长6.2%,销售规模稳步增长,但增速逐渐放缓,占比达到76%,较2018年上升3个百分点。根据2019年的统计数据,我国零售药店数量出现近三年首次下降,出现行业整合趋势。同时,我国零售药店的店均服务人口也出现一定下降,但还相对稳定,维持在3000人左右。业界认为,目前我国零售药店整体已出现较为“饱和”的状态。